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當前位置:首頁 > 產品中心 > 不溶性微粒(顯微計數法) > 顯微計數法不溶性微粒 > YH-MIP-0103型顯微計數法不溶性微粒測試范圍

顯微計數法不溶性微粒測試范圍

簡要描述:顯微計數法不溶性微粒測試范圍1 μm - 500 μm
應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等

  • 產品型號:YH-MIP-0103型
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2022-04-19
  • 訪  問  量:505

詳細介紹

品牌自營品牌價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,化工,生物產業,石油,綜合

顯微計數法不溶性微粒介紹

藥典規定:按照中國藥典0903章節的要求,不溶性微粒的檢測有兩個方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個方法以來,由于其操作簡單,檢測速度快,無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛,也便成了用戶偏愛和選擇一種的檢查方法。而顯微鏡法不溶性微粒慢慢淡出人們視野。

海胤煌科技有限公司自主研發生產的全自動微計數法不溶性微粒測試范圍

YH-MIP-0103系列,從樣品制備到測試完成有一套完整的方案。

1)直接按照藥典要求出具報告;

2)全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;

3)可以區分顆粒性質,鑒別不溶性微粒的來源,是金屬還是纖維;

4)按照顆粒性質進行歸類分析統計;

5)光阻法檢測不通過時,作為光阻法不溶性微粒的一個驗證;

設備構成

  • 樣品過濾裝置,烘干裝置,檢測分析系統,電腦等。

  • 檢測分析系統可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應用領域

  • 應用范圍:乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等

  • 執行標準:中國藥典CP,美國藥典 USP 788、USP 789,歐洲藥典 EP,英國藥典 BP2013,日本藥典JP等

  • 特點:直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點; 避免激光法的產品缺陷,擴展檢測范圍;

顯微計數法不溶性微粒測試范圍

  • 測試范圍: 1 μm - 500 μm

YH-MIP-0103技術參數

  • 放大倍數:40X-l000X 倍

  • 最大分辨:0.3μm

  • 顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

  • 重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)

  • 數字攝像頭(CCD):300 萬像素

  • 標尺刻度:0.1 μm

  • 分析項目:粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

  • 自動分割速度:< 1 秒

  • 分割成功率:> 93%

  • 軟件運行環境:Windows 2000、Windows XP

  • 接口方式:RS232 或 USB 方式

  • 供貨期:30 個工作日

  • 準確度:<±3% 典型值;

  • 重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

  • 分辨率:>95%(按中國藥典 2020 版校準)

  • <10%(按美國藥典、ISO21501 校準)




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