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不溶性微粒分析儀測試注意事項

發布時間:2022-08-08      點擊次數:367
  不溶性微粒分析儀檢查法系在可見異物檢查符合規定后,用以檢查溶液型靜脈用注射劑中不溶性微粒的大小及數量。本法包括光阻法和顯微計數法。除另有規定外,測定方法一般先采用光阻法;當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定-應符合規定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑,也不適用于進入傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對于黏度過高,采用兩種方法都無法測定的注射液,可用適宜的溶劑經適量稀釋后測定。
 
  不溶性微粒分析儀測試注意事項:
 
  1.測試過程中,儀器應遠離電磁干擾源,防止磁場以及震動源干擾儀器工作。
 
  2.禁止測試自來水等未經濾膜濾過的檢品,以免引起進樣玻璃狹縫堵塞。
 
  3.在測試過程中,攪拌速度不應過快,進樣針頭應盡量接近樣品容器底部,與液面距離不少于1cm,以免產生氣泡影響測試數據。
 
  4.檢品在測試過程中會產生微小的氣泡,堆積在進樣玻璃狹縫及管壁上,當氣泡堆積到一個程度時,將導致計數異常大,表現為計數不穩定或數據偏大。此時應采用“交替清洗法”將氣泡清楚。交替清洗法:進入測試界面,選擇一種測試方法,按動測試鍵,當樣品開始進樣時,將樣品頁面脫離進樣針頭,使空氣和樣品交替進入進樣玻璃狹縫,反復數次,排除堵塞進樣玻璃狹縫的物質,使其順暢。
 
  5.測試粘稠度較大的檢品,應先對檢品進行稀釋。稀釋方法如下:按《中國藥典》要求制備純化水,測出純化水微粒的底數,根據檢品粘稠度大小對檢品按比例進行稀釋,檢品中實際微粒數應為測試結果減去純化水微粒底數。
 
  6.應及時倒掉廢液瓶內殘液,以免廢液滿瓶回流溢入儀器內造成機箱內電路損壞,導致儀器不能使用。
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