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氟比洛芬脂大乳粒測試應用案例

發布時間:2021-04-30      點擊次數:619

氟比洛芬脂大乳粒測試應用案例

 

什么是氟比洛芬脂

 

氟比洛芬酯是氟比洛芬注射液主要成分,用于手術后及各種癌癥的鎮痛。氟比洛芬

酯注射液是一種非甾體類靶向鎮痛藥,通過在脊髓和外周抑制環氧化酶(COX)減少

前列腺素的合成,降低手術創傷引起的痛覺過敏狀態。脂微球制劑藥效更強,起效

更迅速,持續時間更長,且不易引起胃黏膜損傷等不良反應。其用于術后鎮痛,優

點在于沒有中樞抑制作用,不影響處于麻醉狀態患者的蘇醒,可在術后立即使用。

 

氟比洛芬脂-為什么要進行光阻法檢測?

 

根據《中國藥典》0903不溶性微粒檢查法規規定,需要檢測注射用無菌原料藥中

不溶姓微粒的大小及數量,藥典里面嚴格的規定了檢測方法及判定結果。

 

 

氟比洛芬脂檢查應用案例

 

檢查標準:2020版中國藥典-光阻法(0903法)第一法-光阻法

 

儀器設備:大乳粒PFAT5檢測儀

 

檢查物品:氟比洛芬脂

 

 

 

第一法(光阻法)

 

測定原理當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時,與液體流向乖直的人射光,由于

被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積

大小相關。

 

 

 

光阻法測試步驟

 

1)取樣品手動稀釋 300 倍,然后用設備進行檢測,測試四次舍去第一次;PS:本

次取樣品量 1ml,然后稀釋 300 倍,靜置一段時間后測量;

 

2)打開儀器,用純凈水清洗儀器 3-4 次

 

 

實驗目的

 

根據中國藥典 2020 版光阻法檢查要求,用光阻法設備對上述 7批氟比洛芬酯注射

液大乳粒 PFAT5 設備進行檢查和分析。

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判定結果

 

 

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